“北京大学综合性创新药物研究开发技术大平台” （以下简称“创新药物大平台”）是国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目。目前，大平台的建设工作已全面展开，为确保项目的顺利实施，做好创新药物的研究与开发，北京大学创新药物研究院面向全校征集“创新药物大平台”第二期新药临床(前)研究和候选药物研究品种，并将资助部分有良好发展前景的创新药物研究品种。现将征集品种有关事项通知如下:
一、征集内容
1、已完成临床前研究，具有自主知识产权的化学药、中药有效成分、有效部位、组分配伍、生物技术药物。包括①已申报新药证书；②已完成临床试验；③正在进行临床试验；④已获得临床批件；⑤已申请临床批件；⑥已完成临床前研究尚未申请临床批件。
2、正在进行临床前研究，已经完成或基本完成规范化的药学研究、药理学评价和安全性评价的主要部分，有明确的作用机理或比现有临床用药有明显优势；能在2010年年底前获得临床批件，或完成申报临床的全部文件并能向国家食品药品监督管理局提出临床研究申请的课题。重点支持确有自主知识产权和发展前景的创新药物。
3、候选药物研究，具有明显创新性和成药性的化合物、中药有效部位、新复方或新生物制品；该类品种申报时必须提供至少一项动物主要药效学试验结果，且在2010年底前能完成主要药学、药效学和急性毒性试验的规范化研究。
二、要求
申请者请填写“北京大学综合性创新药物研究开发技术大平台”第二期新药临床（前）研究和候选药物研究品种申请表。于2010年7月20日前将电子版提交至邮箱：[email protected]
联系人：王铁军
电 话：82801571
